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无菌隔离器验证无菌隔离操作系统是根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,经专门设计制造,通过物理屏障手段隔离操作者接触到实验或者生产中的粉末或液体产品的人机分离的空气净化设备。
洁净室系统验证 工程通过设计、建造、验收合格后,在投入使用之前,要对洁净室进行检测,这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。
洁净工作台验证洁净工作台是一种箱式局部空气净化设备,由箱体,风机,预过滤器,高效(或超高效)空气过滤器及电器控制系统组成。在工作状态下能始终保持工作空间内的风速,空气洁净度,噪声,振动和照明等性能参数满足使用者的要求。
传递窗层流洁净度的确认在不同功能间传递物品时能对物品表面提供生物除污的灭菌设备。它配备有专用的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后处残留系统、专门的HMI(人机界面)和灭菌介质给予系统。广泛用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。
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