液氮罐验证

产品简介
液氮罐验证液氮验证的数据来源于空载和满载，在空载的状态下，液氮的消耗量较低，所以一般数据有24h就可以，但是在满载的状态下，液氮的消耗量是大于空载的，所以我们一般建议满载至少48h。

更新时间：2024-11-15

访问量：4467

产品咨询 15586622201

产品分类

PRODUCT CLASSIFICATION

4231米兰体育

烘箱验证高压灭菌锅验证灭菌设备验证 2~8℃冷藏箱验证实验室仪器3Q验证流式细胞仪验证凝胶成像仪验证生物显微镜验证仪器确认 PH计(酸度计)验证细胞复苏仪验证细胞计数仪验证荧光定量PCR验证二氧化碳培养箱验证超低温冰箱验证生化培养箱验证恒温恒湿箱验证冷藏箱验证恒温摇床验证液氮冰箱验证程序降温仪验证灭菌锅验证酶标仪验证水浴锅验证超纯水机验证渗透压仪验证 PCR验证液相色谱仪验证气相色谱仪验证电子天平验证

查看全部产品

液氮冰箱验证项目你都做对了么？

浅谈Ausgenex胎牛血清的安全风险因素

一文了解CMVC加热套的使用注意细节

浅谈尘埃粒子计数器的主要性能

详细介绍在线留言

液氮罐验证

贮存液氮罐如何验证

液氮罐(Liquid)不管在世界各国，都早已被运用在很多的医药学行业里，在医疗界关键运用于超低温(Lowtemperature)储存干细胞(cell)，血液样版，冷藏(freezing)试管胚胎，及其人体冷冻(人体器官)等技术(technology)的实时控制都*它，那么贮存液氮罐又有什么特殊要求呢？

1：液氮罐主要用途是什么呢？

液氮罐主要是用来储存液氮，用于后期的低温实验或储存需要低温保存的样品如细胞、组织等（用于室内液氮的静置贮存，不宜在工作状态下作远距离运输使用）。

2：为什么液氮罐要做温度分布验证呢？

液氮罐主要是用来冷冻保存样品，但是液氮的易挥发性、箱体的密封性等会对液氮罐的液氮量有较大的影响，我们都知道液氮的温度是-196℃，但是在液氮罐中不止存在液氮，还存在液气混合相，再往上还有气相，这里面的温差巨大，那么如何保证液氮在消耗的过程中依然可以保证足够的低温呢，这就需要用液氮罐验证的数据来说话。液氮验证的数据来源于空载和满载，在空载的状态下，液氮的消耗量较低，所以一般数据有24h就可以，但是在满载的状态下，液氮的消耗量是大于空载的，所以我们一般建议满载至少48h。

3：液氮罐温度监控探头和温度分布探头确认

对于气相罐而言，液氮罐设备监控探头至少应有一个位于装载区域靠近罐体部位置，若有多个监控探头的液氮罐，建议罐体部和底部至少放置一个探头。在实验中，温度的探头一般是分布在上下2层，那么，液氮随着消耗越来越少，上层的探头离液氮越远，温度也就越高，这就可能造成上层的温度超标，所以试验时间的长短对温度影响很大，同时我们也知道，液氮罐里的液氮是可以添加的，所以我们在验证过程中不添加液氮，48h的数据如果合格，那么在试验样品保存中只要及时添加液氮，就不会出现样品保存温度过高的情况，杜绝温度过高的影响。

4：液氮罐的气密性

影响液氮消耗的还有一个就是气密性，如果液氮罐的气密性比较好，能够有效的减少液氮的挥发，而且保证液氮罐内气相的稳定，不会出现温度急剧上升的情况。而这个在使用中可以通过罐口的“水雾"的多少来判断，罐口无“水雾"或者很少都能说明气密性不错。

最后一个我认为比较重要的是开盖时间，在开盖的状态下，液氮会大量挥发，所以在开盖取样的过程中液氮的挥发造成的影响也需要考虑，取样后的上层温度在稳定后是否合格，防止由于人员开盖操作时间过长导致的温度超标风险。

5：液氮罐在使用时，要经常记录液氮剩余量，也要及时补充液氮，那么什么时候补充液氮呢？如何测量液氮剩余量呢？

测量方法很简单，使用探条测量液氮的深度就可以知道什么时候该充氮了，塑料杆作探条放入罐中一段时间，取出放在空气中，探条上将出现一条箱线，这样就可测得液氮的高度。如不及时充氮，液氮将耗尽。

另外一种方法是：先确定液氮罐的临界重量(即该充氮时的重量)，然后每隔一段时间称一次，当与临界重量相同时，就该充氮了。

6：为了保证细胞储存环境达标，应定期对液氮罐进行确认，部分常见的液氮罐确认项目如下：

6.1对于能够自动充氮的液氮罐应定期检查电磁阀连接以及运行情况。

6.2液氮补充罐压力是否在接受范围内。

6.3 低液位报警功能测试。

6.4.高温报警功能确认，建议和低液位报警测试一起测试，可有效节约确认时间。

6.5 温度监控探头确认，对于气相罐而言，液氮罐设备监控探头至少应有一个位于装载区域靠近罐体部位置，若有多个监控探头的液氮罐，建议罐体部和底部至少放置一个探头。

6.6 温度分布测试，使用校准过的温度监控探头在液氮罐内合理地均匀布置监测点，统计液氮罐实际储存条件下的温度是否在可接受范围内。

6.7 开盖测试，模拟操作人员日常取细胞时对罐体的温度影响，这项测试有助于规范液氮罐日常取样操作流程，防止由于人员开盖操作时间过长导致的温度标风险。

公司背景介绍：

泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务，针对一些特殊的仪器都非常熟悉，核心团队来源于制药公司和仪器厂家，对仪器和GMP法规都很熟悉，比如：我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置，大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本（远低于同行）；我们开发了细胞计数仪的校准内部规程；开发了细胞复苏仪的内部校准规程；开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程；我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头，降低用户大量使用探头时的成本，代替了进口；这些例子还有很多，因为我们都是生物出身，所以我们关注每一个生物用户工艺要求，在生物制药仪器设备上面专注，“与质量同行、做仪器设备质控"，为了让生物制药更安全而努力。

我们在服务上与其它单位密切合作，包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取，省时、省力、方便客户。

泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。

上一个：冷藏箱验证