技术文章-华谱(上海)检测技术有限公司

细数流式细胞仪验证的基本流程
2022-05-10 细数流式细胞仪验证的基本流程1．流式细胞仪介绍流式细胞仪(Flowcytometry)是对于处在快速直线流动状态中的细胞或生物颗粒同时利用检测器进行多参数、快速的自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量，并可以根据预选的参量范围的细胞亚群从中分选出来。但流式细胞仪的细节分辨率为零，即它只能测量一种细胞的总核酸量，总蛋白量等指标，而不能鉴别和测出某一特定部位的核酸或蛋白的具体数目。流式细胞仪主要由液流系...
浅谈超纯水仪验证做什么内容
2022-05-09 浅谈超纯水仪验证做什么内容1.超纯水仪的系统组成超纯水仪包括电子级混合树脂柱、酸洗活性碳、合成碳、超过滤器、终端无菌过滤器和双波长紫外灯组件，可生产出高质量的水。2.超纯水仪的原理超纯水仪原理主要是利用滤芯将重金属离子、颗粒、病毒、细菌等一定直径的生物或非生物吸附截取，维持净化过的水中的一定的电导率。3.超纯水仪的构造超纯水机有三级预处理、RO反渗透膜、储水罐等组成。4.超纯水仪为什么要做验证是GMP认证，对制药厂用水的一个规范。使得药厂用水质量能够符合GMP的要求。超纯化水...
如何延长叠加恒温摇床的使用寿命？
2022-05-06 叠加恒温摇床是一种多用途的生化器，是植物、生物、微生物、遗传、病毒、环保、医学等科研，教育和生产部门作精密培养制备*的实验室设备。我们都知道即便是同型号、同性能的恒温摇床，在不同实验室使用寿命也不相同，由于受温度湿度、外部电磁场等环境因素及使用、保养不当等人为因素的影响。那么，今天我们就来了解下如何延长叠加恒温摇床的使用寿命呢？1、在使用前认真阅读说明书，了解仪器各个部件，规范掌握使用方法；2、当然为保证用电安全，应选用独立的电源插座作为与仪器相连的插座，并确保插座电压与仪器...
对气相色谱仪校准方法的思考
2022-05-05 对气相色谱仪校准方法的思考1.气相色谱仪的概述气相色谱仪是由载气把样品带入色讲柱，利用样品中各组分在色谱柱中气相和固定相间的分配及吸附系数不同进行分离，并通过检测器进行检测的仪器。根据各组分在色谱柱中的保留时间和响应值进行定性和定量分析。该仪器由气路系统、进样系统、分离系统、温控系统、检测系统和数据处理系统组成。2.气相色谱仪校准要求该仪器的计量性能应符合下表的要求：检定项目计量性能要求TCDECDFIDFPDNPD载气流速稳定性（10min）≤1%≤1%——————柱箱温度...
浅谈核酸采样亭检测如何做？
2022-05-04 浅谈核酸采样亭检测如何做？病毒肆虐，复工复产，迫在眉睫，把安全可靠的核酸采样亭布置在大街小巷，让检测人员可以安全的、快速的对复工人员做核酸检测是当下最重要的事。为社会贡献自己的力量，一直是我们追求的。那么一款什么样的核酸采样亭能够满足安全检测的需求呢，如何评估呢？检测的依据：GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》、GB50591-2010《洁净室施工与验收规范》检测的项目：静压差、洁净度、温度、相对湿度、换气次数、照度、噪声、气流模型（可选）检测的设备：数字压...
浅谈流式细胞计数仪验证和校准怎么做
2022-05-03 浅谈流式细胞计数仪验证和校准怎么做？流式细胞仪在生物药厂里面，不论计量校准还是验证，都是科研和QC工作者头疼的问题；问题1：买了很多年了，验证会不会通不过，计量会不会通不过问题2：做一次计量动辄5200以上的成本。问题3：验证很多第三方不会做，厂家做一次太贵了。那怎么解决这些流式细胞仪验证和校准问题呢？流式细胞仪的测量原理：流式细胞计可同时进行多参数测量，信息主要来自特异性荧光信号及非荧光散射信号。测量是在测量区进行的，所谓测量区就是照射激光束和喷出喷孔的液流束垂直相交点。液...
浅谈细胞计数仪验证怎么去顺利完成？
2022-05-02 浅谈细胞计数仪验证怎么去顺利完成？细胞计数仪有两个重要的功能，一个是计数，另一个就是对细胞是否死亡的判断（采用台盼蓝来染色），即细胞活率。有的使用人员问计算细胞活率这个功能怎样来验证？有的用户问细胞计数仪的验证除了找厂家都不会做，怎么办呢？一、准确度验证一般是用标准品对计数的浓度准确性进行验证，看COA标准数值和实测数值的差值大不大。计量校准也是做这个，计算不确定度。二、线性关系验证标准浓度的标准品进行稀释，一般稀释成对应10倍比例的三种浓度，分别看实测浓度是否有线性相关的关...
上海疫情后停工的设备验证如何做，停工的仪器设备计量怎么做
2022-05-02 上海疫情后停工的仪器设备验证如何做，停工的仪器设备计量怎么做？质量源于设计，好的质量都是设计出来的。上海的疫情一个多月了，药厂的很多仪器设备没有用了，不知道还好不好用。我们一般要检查如下几项确认：(1)空白料或代用品试生产；(2)产品实物试生产；(3)进一步确认运行确认过程中考虑的因素；(4)对产品物理外观质量的影响；(5)对产品内在质量的影响；(6)必要时进行“挑战性试验”——最大、最小负荷(或能力)；(7)管理软件已制定一标准操作规程、批生产记录；以上内容，可以根据不同设...

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