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技术文章
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生物安全柜-周期检测非常重要
2022-04-14
生物安全柜-周期检测非常重要病毒肺炎是近百年来人类遭遇的影响范围*的全球性大流行病，是一次严重危机和严峻考验。人类生命安全和健康面临重大威胁。当前，疫情在持续蔓延。中国为被病毒夺去生命和在抗击疫情中牺牲的人们深感痛惜，向争分夺秒抢救生命、遏制疫情的人们深表敬意，向不幸感染病毒、正在进行治疗的人们表达祝愿。中国坚信，国际社会同舟共济、守望相助，就一定能够战胜疫情，走出人类进程中这段艰难时刻，迎来人类发展更加美好的明天。生物安全柜是实验室生物安全的yi级安全隔离屏障，也是实验室较...
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环境试验设备的温湿度参数计量校准
2022-04-08
环境试验设备的温湿度参数计量校准1.范围环境试验设备是模拟自然气候环境所有试验箱的总称，适用于温度范围-80℃~300℃、湿度范围10%RH~100%RH,代表产品有干燥箱、培养箱、霉菌试验箱、盐雾试验箱、高低温试验箱、恒温恒湿试验箱、紫外老化试验箱、氙灯老化试验箱、臭氧老化试验箱、烘箱等。功能主要是在工作空间内保持一定的温度或湿度来满足试验进行的需求。2.概述环境试验设备是模拟一种或一种以上环境条件所有试验设备的总称。环境试验设备主要用于电工电子、化工、医疗卫生等行业的研究...
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如何操作垂直流超净工作台才会更安全
2022-04-06
垂直流超净工作台是为实验室工作提供无菌操作环境的设施，以保护实验免受外部环境的影响，同时为外部环境提供某些程度的保护以防污染并保护操作者。与简陋的无菌罩相比，超净台具有允许操作者自由活动，容易达到操作区的任何地方以及全性较高等优点。使用超净工作台使用前应用紫外灯照射30-40分钟，并检查操作区周围各种可开启的门窗处于工作时位置。在操作区的中心位置进行，在设计上，这是一个较安全的区域。在进行操作前应对实验材料有一个初步的认识，同时了解自已所使用的设备的性能及安全等级。严格执行实...
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GMP验证中洁净厂房验证（HAVC）空调验证
2022-04-05
GMP验证中洁净厂房验证（HAVC）空调验证1.什么是洁净空调系统呢？HVAC采暖、通风和空调系统是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动于空气质量（包括新鲜空气、气体微粒和气体）来调节环境的系统的总称。空气净化系统能够降低或升高温度、减少或增加空气湿度和水分、降低空气中颗粒烟尘污染物的含量。2.HVAC系统构成和工作原理3.洁净空调系统的主要功能如下3.1维持洁净室的温度；3.2维持洁净室于相邻环境的正压和负压要求，有效防止交叉污染；3.3将HVAC系统对空调空间所造成的...
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GMP验证在质控中核心作用与具体分类
2022-04-05
GMP验证在质控中核心作用与具体分类1:简介验证是指制药企业运用系统方法证明生产过程符合所规定的要求,并且生产过程的每一个环节均处于受控状态,使生产出的产品符合质量标准.它是包括GMP和GCP在内的良好规范的必要部分，因此是制药质量体系重要的组成部分。在产品、工艺、系统、设备或设施的整个生命周期中被使用。具体对象比较广泛，可以是用于制药生产环节中的特定的工艺和产品验证，如无菌产品的生产，模拟罐装的验证等；也可以是辅助制药生产而建立的空调系统、水系统、计算机和计算机化系统的验证...
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程序降温仪验证方法
2022-04-02
程序降温仪如何验证1：程序降温仪是什么呢？程序降温仪是实现生物样本低温冻存的关键设备。在常温样本需要向液氮低温环境转移时，可以介导生物样本的降温过程。广泛应用在干细胞移植、脐血冻存、眼角膜、心脏瓣膜、皮肤等器官组织的低温保存等领域，并正在向低温材料学科和农牧领域扩展。2：程序降温仪主要性能是什么呢？样品冻存过程中，降温速率是影响细胞复苏活性的关键因素：过快/过慢都会对细胞造成损伤以致影响复苏活性。降温速度过快时，细胞内的水迅速结晶，冰晶会对细胞造成内部损伤；如果降温速度过慢，...
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高压灭菌锅如何验证
2022-04-01
高压灭菌锅如何验证1：高压灭菌锅是什么呢？高压灭菌锅是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，适用于医疗卫生事业、科研、农业、食品等单位，对医疗器械、敷料、实验室玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，是理想的设备。高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点，使用不当，可导致灭菌的失败。2：高压灭菌锅的原理是什么呢？在密闭的锅体内，加热水产生蒸汽，密闭空间蒸汽不能外溢，压力不断上升，使水的沸点不断提高，从而锅内温度也随之增加。在0.24MPa的压力下...
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无菌隔离器如何验证
2022-03-31
无菌隔离器如何验证1：什么是无菌隔离器呢？无菌隔离操作系统是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，通过物理屏障手段隔离操作者接触到实验或者生产中的粉末或液体产品的人机分离的空气净化设备。采用无菌隔离操作系统既能保护产品免遭来自环境的污染，包括来自操作人员带来的污染;又能保护操作人员免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害。为无菌试验、菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供控制技术解决方案。2：无菌隔离器的工作原理室内或循环空气经过预过滤器的过滤后，由离...
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