当前位置：首页
新闻资讯
-
叠加恒温摇床的温度控制方法有哪些
2023-05-17
叠加恒温摇床是一种普遍使用的实验设备，主要用于样品混合、化学反应等实验操作。在使用恒温摇床时，经常需要对其温度进行控制，以保证实验数据的准确性和可重复性。下面将介绍恒温摇床的温度控制方法。1、恒温箱控制法恒温箱控制法是恒温摇床中常见的温度控制方法之一。该方法通过将摇床放置于恒温箱内，利用恒温箱的温控系统对摇床温度进行控制。采用恒温箱控制法可以有效地控制摇床的温度稳定性和精度，但是需要注意选用合适的恒温箱和正确设置温度范围和精度。2、数字温控仪控制法数字温控仪控制法是一种新型的...
-
GMP验证在医疗器械生产中的重要性
2023-05-05
在医疗器械生产中，GMP（GoodManufacturingPractice）验证是非常重要的。GMP验证可以确保生产出的设备符合标准，并且安全可靠。以下是GMP验证在医疗器械生产中的重要性的详细探讨。首先，GMP验证有助于确保产品质量。在GMP验证过程中，所有生产流程都被检查和证明符合标准，从而保证了产品的整体质量。这样一来，消费者就可以放心购买和使用这些设备，因为它们已经通过了各种测试和质量控制程序，保证了其安全性、有效性和稳定性。其次，GMP验证有助于提高生产效率。通过...
-
GMP验证对产品质量和客户信心的影响
2023-04-11
在生产和销售任何一种药品或食品之前，必须进行GMP验证。GMP验证指的是对生产场地、设备、工艺、人员等进行验证，确保生产过程能够符合GMP（GoodManufacturingPractice，良好生产规范）要求的一种质量管理体系。该体系确保产品在制造过程中的品质、安全性和有效性。这种验证是一项非常关键的步骤，有助于确保我们所生产的产品是符合质量标准和法律要求的。一，可以确保产品的质量。这种验证强调的是制造过程中使用的原材料、生产线和设备的质量控制。确保这些要素的高品质可以有效...
-
细胞工厂显微镜的相关知识普及
2023-03-14
动物细胞在培养观察时，需要用到细胞工厂显微镜。这也也就能解释放在培养瓶或培养皿中的动物细胞是如何观察的。细胞工厂显微镜组成和普通显微镜一样，只不过物镜与照明系统颠倒，前者在载物台之下，后者在载物台之上，用于观察培养的活细胞。显微镜的构造主要分为三部分：机械部分、照明部分和光学部分。三部分的组成和普通光学显微镜一样。倒置显微镜是一种十分常用的显微镜，是属于生物显微镜中的一种，倒置显微镜主要是用来看培养皿、培养瓶、96孔微孔板所盛样品。显微镜中常用的观察方法就是相差。由于这种方法...
-
GMP中对厂房和设施的要求
2023-03-02
在药品的全生命周期中，工艺可以逐渐改善，可是厂房设施如果在一开始就出现问题，后面进行整改就特别困难。这就像是你准备开一家餐厅，你把进口番茄换成本地番茄相对容易，但如果通知你餐厅的消防不到位、餐厅的设置容易招来老鼠，餐厅需要重新装修，你是不是就要疯了？本文主要是针对“2010年版GMP中对厂房设施的要求”进行扩充解读。希望大家在药品生产的前期，就对厂房的要求有一定的了解，少走一些弯路。以下红色字体为GMP法规要求。“第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品...
-
制药设备验证进行安装确认之前的方案规划
2023-01-13
设备在安装确认之前，先要拟定一个设备验证方案或计划，协调各部门完成这一工作，方案中至少要包含以下内容。1、安装确认的目的以文件形式记录所确认的设备在安装方面的要求、合格标准。证实并描述该设备的安装位置正确，使用目的明确，成功地完成确认可以证明此设备是按制造商的规范及生产工艺的要求安装的。2、安装确认的合格标准①完成IQ必测的项目，收集整理所有的数据。②在设备正式用于生产前，确认中发现的修正和偏差必须加以解决并得到批准。3、各有关部门的职责设备安装确认需有关部门合作才能完成，所...
-
无耗材细胞计数仪的重复性指标，你了解多少？
2022-12-12
购买一台无耗材细胞计数仪就是为了取代传统的人工计数，所以一台好的细胞计数仪重要的就是其仪器的准确性，那么该如何去定义细胞计数仪的准确性呢？这就涉及到一个重复性的问题，那么本期就跟大家聊聊重复性。一、重复性的概念重复性是指由同一操作人员在同一环境下使用同一仪器在短时间内对同一样品进行多次的重复测量。其测量的结果的一致程度可以描述为重复性。二、重复性的衡量方式在谈重复性之前得明白标准差与平均值这两个概念。标准差：又称标准偏差，均方差，缩写SD，数学符号σ（sigma），在概率统计...
-
如何做好设备验证工作，不知道的请看这儿！
2022-11-17
设备验证是指对生产设备的设计、选型、安装及运行的正确性以及工艺适应性的测试和评估，证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标，主要是以下四个阶段：一、设计确认（DQ）设计确认是对设备验证的设计与选型的确认。从性能、参数等多方面考察设备是否适合生产工艺、校正、维修保养、清洗等方面的要求。二、安装确认（IQ）安装确认是为保证生产工艺所用的各种装置正确安装并能运行而完成的各种检查和测试。安装确认方案必须在安装确认前批准，并由经过培训的人员执行安装确认。主要工作内容为核对供应商所提供的...
微信
