新闻资讯-华谱(上海)检测技术有限公司

大家知道GMP认证是什么意思吗
2022-05-31 GMP是GOODMANUFACTURINGPRACTICES的缩写，中文含义是“生产质量管理规范"或"良好作业规范”“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的。这套标准是欧美国家行之有年的制药标准，主要以确保药品从原料、制程到成品，每一步骤都需经过严格的确效作业评估...
上海疫情下“线上设备验证”帮助客户解决最棘手的问题
2022-05-09 上海疫情下“线上设备验证”帮助客户解决最棘手的问题1公司青年的抱负●青年人，最大的梦想是什么？在我看来，最大的梦想就是能够自由地把自己的能力发挥出来，海阔凭鱼跃，天高任鸟飞。完成自己的使命，解决客户的诉求，帮助别人成功，或许就是我们这个团队的梦想和追求。价值的体现一定是通过自己的不懈努力，与客户的充分沟通后，能帮客户解决难题，此时此刻，你的成就感是发自心底的，下面举个例子。2线上设备验证之路●疫情的突袭，让上海按下暂停键，停工居家。在此期间，三家制药客户的IND申报不能停歇，...
你知道生化培养箱验证有哪些要求吗
2022-05-07 生化培养箱广泛应用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存以及水质分析与BOD测试，适合育种试验、植物栽培。是生物、遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备。通过对生化培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内控温精度符合要求。在生化培养箱验证前，应符合以下要求：1、验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。2、验证试验过程中所用的标准仪器、热电偶在使用前和全部过程结束以后要进行校正。3、对生化...
泽恒计量入股上海华谱检测，拓展生物制药仪器设备计量校准服务范围
2022-04-30 泽恒计量入股上海华谱检测，拓展生物制药仪器设备计量校准服务范围华谱是专注于为生物制药行业提供GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。华谱给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务，活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一位伙伴更幸福，让制药体系更安全"为使命，提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。北京泽恒是专注于服务生物制...
配液系统验证的关注点有哪些，你了解多少？
2022-04-27 随着工业技术和计算机技术的提高，国内制药行业中越来越多的使用带CIP/SIP功能的配液系统来替代简单的独立配液罐完成制药工艺中各种物料配制工作。制药配液系统是一套对产品质量有直接影响的生产工艺系统，应当考虑进行配液系统验证，如何确认验证的关注点非常关键。在考虑对配液工艺系统进行确认时，主要考虑的是其用途，根据用途的不同，配液工艺系统对产品质量的影响也会不同，比如用于非灭菌的产品的半成品配制的系统和在生物制品原液生产的上游缓冲液配制的配液工艺系统的关键性就会有些不同。大部分液体...
设备验证服务是检测产品质量的重要基石
2022-04-25 完善的设备验证服务是持续工艺验证的重要前提，也是证明能以可重复方式持续生产出符合质量标准产品的重要基石。设备与日常生产、检测等息息相关。产品生命周期的概念在近年受药监机构所重视；ISPE也于2019年发布了《确认和调试》指南，从产品全生命周期的视角更新了验证的理念及流程。设备验证服务的程序：1、设备的概述：简述设备的基本原理，在生产使用的过程中实现的功能。2、设备基本情况：设备的编码、名称、规格型号、生产厂家、出厂日期、使用部门、工作间、工作间编号等都要一一写明。3、记录每次...
喜报丨热烈祝贺我公司商标申报成功
2022-03-30 喜报丨热烈祝贺我公司商标申报成功为满足公司品牌战略及市场发展需要，我司于近期设计新的商标，向国家商标总局提出了注册申请。经过国家工商行政管理总局商标局的受理、初审、公审等一系列法定程序，我司近日正式获得5类和9类商标注册证书。商标是知识产权的重要组成部分，是企业的无形资产，凝聚着生产者、经营者的智慧和劳动，体现着企业的经营成果。我司申请新商标的成功注册，不仅使该标志能够得到国家强制力的保护,而且对维护企业品牌，扩大企业影响，都将具有积极的意义，标志着我司在品牌建设方面取得了一...
超微量分光光度计区别于传统分光光度计的优势特点
2022-03-11 超微量分光光度计近年来已经替换普通的分光光度计成为分子生物学实验室的新宠，广泛应用于生命科学实验室蛋白质组学和基因组学等领域。分光光度计就是利用分光光度法对物质进行定量定性分析的仪器。由于核酸，蛋白定量以及细菌生长浓度的定量样本量很小，于是超微量光度计应运而生。超微量分光光度计与传统分光光度计相比，前者具备的*优点在于：1、所需样品体积小，仅需0.5—2μl；2、不需要比色皿，用移液枪直接将样品滴加到检测平台上，测量时样品自动形成液柱，检测完成后只需用干净的吸水纸将样品从检测...

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